Флоназа (флутиказон пропіонат - GlaxoSmithKline LLC) та Назонекс (мометазон фуроат - Merck & Co., Inc.) - це глюкокортикостероїди, лікарські засоби, які обмежують або зменшують запалення, обидва доставляються через назальний спрей. Flonase та Nasonex найчастіше призначаються для боротьби з сезонними, такими як сінокос і цілорічна алергія, наприклад, алергія на домашніх тварин. Крім того, їх також періодично призначають для боротьби з носовими поліпами та астмою. При впорскуванні в ніс обидва можуть допомогти зняти запалення і закладеність і зменшити чхання. Обидва вони також доступні як генеричні препарати, які використовують одну і ту ж сполуку, але не є торговою назвою, що часто робить їх дешевшими.
У США Flonase доступна без рецепта, тоді як Nasonex призначений лише за рецептом, Flonase - за ціною приблизно $ 60, тоді як Nasonex в даний час коштує приблизно $ 250. У Великобританії Flonase класифікується як аптечний препарат, хоча аналогічно американському Nasonex призначено лише за рецептом.
Побічні ефекти, пов’язані з лікуванням Флоназою для дорослих, включають головні болі, кровотечі з носа, роздратування носа та подразнення горла. У дітей головні болі та подразнення носа не спостерігалися як побічні ефекти, проте спостерігалися кровотечі в носі, нудота, симптоми астми та подразнення горла.
У ході дослідження дорослих та підлітків пацієнти Nasonex були пов'язані з головними болями, носовими кровотечами, роздратуванням горла, гайморитом, м'язовими болями та інфекцією верхніх дихальних шляхів. Як і при застосуванні Флонази, у дослідженнях у дітей нудота та блювота були пов'язані з лікуванням Насонексом.
Як і у всіх кортикостероїдів, можуть виникнути проблеми з підвищеною чутливістю (алергічна реакція імунної системи), імуносупресією (запалення важливе в захисті від інфекції; стероїди можуть придушити цю інфекцію більш ймовірною та тривалішою) та придушенням росту (у дітей стероїди можуть обмежувати зростання)..
І Flonase, і Nasonex занесені до американських агентств з питань харчування та лікарських препаратів категорії вагітності C «Зважуйте ризики проти користі». Як показали дослідницькі дослідження, шкідливі наслідки під час вагітності, хоча робота не була підтверджена у людей.
Розуміння того, як препарат переробляється, є важливим, оскільки можливі небажані ефекти. При доставці спрею для назального спрею розраховано, що біологічна доступність Флонази становила менше 2%, для аналізу крові Назонекс становив менше 1%. Це означає, що при правильній доставці обидва препарати не засвоюються організмом і тому малоймовірно, що вони не спричинить негативного впливу.
Через низьку біодоступність кожного дослідження елімінації проводили шляхом безпосереднього введення кожного препарату в кров. Період напіввиведення, час для половини введеного препарату, що підлягає обробці, розраховано на 7,8 годин, а абсорбований препарат секретується переважно через кал з невеликою часткою, що виводиться з сечею. Nasonex показав зменшений період напіввиведення, 5,8 годин, але схожий видільний профіль. Обидва ці результати сприятливі і дозволяють припустити, що обидва є безпечними навіть у разі неправильної доставки.
І Флоназа, і Назонекс рекомендують два спреї (кожен спрей по 50 мкг) у кожну ніздрю один раз на день, даючи загальну добову дозу 200 мкг на день. Дітям (Flonase 4-12 років, Nasonex 2-12 років) рекомендується по одному спрею в кожну ніздрю один раз на день, даючи загальну добову дозу 100 мкг на день.
Під час прийому слід бути обережними, оскільки існували певні докази того, що делікатні тканини, що знаходяться в носі, можуть бути пошкоджені, тобто препарат потраплятиме в кров, а не в дихальні шляхи. Хоча, як обговорено вище, дозування препаратів, що доставляються, все ще є безпечними, якщо це відбувається.
Тринадцять контрольованих досліджень були проведені у США на дорослих та дітей пацієнтів з метою вивчення ефективності застосування Флонази у пацієнтів із сезонними або цілорічними алергіями. Випробування включали 2633 дорослих (1439 чоловіків та 1194 жінки) із середнім віком 37 та 440 підлітків (405 чоловіків та 35 жінок) із середнім віком до 14 років. Учасників оцінювали, використовуючи загальний показник назальних симптомів (TNSS), який включає ринорею (нежить), непрохідність носа, чхання та свербіж у носі після лікування Флоназою або плацебо протягом 2 - 24 тижнів. Учасники, які лікували Флоназу, повідомили про значно більше зниження рівня TNSS порівняно з тими, хто отримував плацебо.
Всього було проведено вісімнадцять подібних випробувань Nasnonex у США. Випробування включали 3210 дорослих (1757 чоловіків та 1453 жінки) у віковому діапазоні від 17 до 85 та 283 підлітків (182 чоловіки та 101 жінка) з віковим діапазоном від 12 до 16 років. Учасники, які отримували лікування Насонексом, повідомили про значно більше зниження рівня TNSS порівняно з тими, хто отримував плацебо.
На даний момент не проводилось жодного випробування, яке безпосередньо порівнювало Flonase з Nasonex.