Провігіл (модафініл) і Нувігіл (армодафініл) є
І Провігіл, і Нувігіл збільшують вивільнення монамінів, зокрема катехоламінів норадреналіну та дофаміну, із синаптичних терміналів. Вони також підвищують рівень гістаталамічного гістаміну.
За хімічним складом армодафініл є енантіомером модафінілу. Можливо, що енантіомери ліків по-різному зв’язуються з рецепторами в організмі і тому мають різний вплив. Наприклад, один енантіомер Напроксен використовується для лікування болю в печінці, але інший викликає отруєння печінкою без анальгетичних ефектів. Однак у разі модафінілу (Провігіл) та армодафінілу (Нувігіл) обидва препарати мають аналогічну дію на організм.
Оскільки два препарати не є хімічно однаковими, заявка на патент на Nuvigil була подана та затверджена окремо. Термін дії патенту на Provigil закінчився, і дженерики доступні.
І Провігіл, і Нувігіл застосовуються для лікування нарколепсії, обструктивного апное сну та розладу роботи в зміну..
Крім того, Provigil може бути призначений для лікування СДВГ, розладів настрою, деперсоналізаційного розладу, когнітивного посилення, втоми, кокаїнової залежності, постхіміотерапевтичних когнітивних порушень, зниження ваги, як допінг-агент та у військових та правоохоронних органах.
Nuvigil розглядався як лікування від затримки струму, шизофренії та депресії, але він не зміг дозволити FDA для всіх цих застосувань.
Provigil користується популярністю для використання поза межами етикету як когнітивного підсилювача або "наркотиків від мозку", який підтримують успішні люди, як Девід Оспрей. Деякі дослідження показують, що препарат може покращити когнітивну функцію[1] але препарат не затверджений - і виробник рекомендує НЕ використовувати його для підвищення когнітивних показників.
У систематичному огляді з вивчення впливу модафінілу (Провігіл) на когнітивне нейроозброєння у здорових осіб, які не мають сну, дослідники визнали, що
… В той час, як більшість досліджень, що використовують основні парадигми тестування, показують, що споживання модафінілу підвищує виконавчу функцію, лише половина демонструє поліпшення уваги та навчання та пам’яті, а деякі з них навіть повідомляють про порушення в різному творчому мисленні. На противагу цьому, коли використовуються складніші оцінки, модафініл, як правило, постійно породжує посилення уваги, виконавчих функцій та навчання. Важливо, що ми не спостерігали переваги щодо побічних ефектів або змін настрою.
У разі ОСА та нарколепсії, Провігіл слід приймати як 200 мг разової дози вранці, а для лікування СВЗ таблетку 200 мг слід приймати за 1 годину до зміни.
Нувігіл призначають у вигляді таблетки з одноразовою дозою 150 мг / 250 мг вранці для пацієнтів з ОСА та нарколепсією. Для лікування ССЗ його приймають у вигляді таблетки по 150 мг перед робочою зміною.
Дослідження показали, що неспання пацієнтів, які отримували лікування Провігілом та Нувігілом, значно покращується у випадку нарколепсії, розладу робочої зміни (SWD) та обструктивного апное сну (OSA) порівняно з плацебо. [2] [3]
Однак порівняно один з одним не виявлено відмінностей у ефективності провігілу та нувігілу.
До поширених побічних ефектів Провігілу відносяться болі в спині, головний біль, нудота, нервозність, закладеність носа, діарея, занепокоєння, запаморочення, розлад шлунку та проблеми зі сном. До більш серйозних наслідків можна віднести серйозні висипання, серйозні алергічні реакції, пов’язані з печінкою або кров’яними клітинами, вуликом, ранами у роті, пухирями або лущенням шкіри, набряком обличчя, губ, очей, язика, ніг або горла, проблемами з ковтанням або диханням, лихоманкою, задишка, пожовтіння шкіри або білі очі, темна сеча.
Поширеними побічними ефектами Нувігілу є головний біль, нудота, запаморочення, проблеми зі сном. Серйозні побічні ефекти подібні до застосування Провігілу.
Провігіл та Нувігіл не дозволені для педіатричного застосування. У клінічних випробуваннях модфанілу повідомлялося про серйозні висипання, які потребували госпіталізації та припинення лікування. Висипання включали один випадок можливого синдрому Стівенса-Джонсона (SJS) та випадок реакції гіперчутливості між органами..
Серйозних симптомів відміни у пацієнтів не було. Стан надмірної сонливості повернувся при припиненні прийому.
Дослідження потенціалу зловживання Provigil показало, що модафініл викликає психоактивні та ейфоричні ефекти та почуття, що відповідають іншим запланованим стимуляторам ЦНС, таких як метилфенідат. Потенціал зловживання Nuvigil не був спеціально вивчений і, ймовірно, буде схожий на потенціал Provigil.