Різниця між біологічними та біосимілярами

Біопрепарати та біосимілари - це два типи лікарських засобів. The ключова різниця між біологічними та біосимілярами є те, що виробництво біології повинно здійснюватися в межах живих організмів, тоді як виробництво біосимілярів не включає живих організмів.

З розвитком біотехнології виробництво ліків набуло нового виміру. Виробництво ліків у комерційному світі використовує багато різних режимів. Біологія - це фармацевтичні препарати, розроблені в живих організмах. Ці організми можуть бути прокаріотами, такими як бактерії або еукаріоти, такі як гриби та ссавці. Розвиток біології відбувається за допомогою високотехнологічних біотехнологічних методик. З іншого боку, біосимілари є фармацевтичними препаратами, подібними до біологічних препаратів, але не синтезуються всередині живого організму. Тому ці препарати не ідентичні, але схожі за своєю природою. Однак триває дискусія щодо використання біологічного та біосиміляру на ринку та його переваг, недоліків та його побічних ефектів.

ЗМІСТ

1. Огляд та ключові відмінності
2. Що таке біологія
3. Що таке біосимілари
4. Подібність між біологією та біосимілярами
5. Бічне порівняння - Біологія проти біосимілярів у табличній формі
6. Підсумок

Що таке біологія?

Біологія - це фармацевтичні препарати, які синтезуються з живих організмів. До них відносяться антитіла, модулятори метаболічної активності та різні білки тощо. Однак ці препарати мають дуже крихкий характер. Тому що біологія сильно залежить від фізичних факторів, таких як температура та рН. Крім того, середовище зберігання повинно імітувати початкові умови. Тому виробництво біологічних препаратів є порівняно виснажливим процесом. Крім того, виробництво біології сприяє технології рекомбінантної ДНК. Тому до процесу слід залучати спеціально навчений персонал.

Малюнок 01: Біологія

Крім того, біопрепарат може готувати будь-яка фармацевтична компанія, і обмежень існує менше. Існують мінімальні ризики, пов'язані з використанням біологічних препаратів, оскільки вони вже виробляються живим організмом. Також біологічні лікарські засоби можна вводити безпосередньо пацієнту, і вони виявили позитивні наслідки в лікувальних процедурах. Біологічні препарати, які використовувались в таких умовах, як гепатит, діабет та ревматоїдний артрит, виявилися перспективними в якості засобів лікування.

Що таке біосимілари?

Біосимілари - це лікарські засоби, які не синтезуються всередині живих організмів. Виробництво біосимілярів потребує специфічних клітинних ліній, специфічних для виробника. Тому біосимілари імітують біологічні препарати, але за своєю суттю не є ідентичними. Існують можливості мати незначні відмінності між біологічними препаратами та біосиміларними фармацевтичними препаратами одночасно. Тому вони посилаються на копії оригінального препарату.

Крім того, виробництво біосимілярів сильно залежить від виробника. Після ретельного обстеження щодо препарату, його властивостей, його фармакокінетичних властивостей та його поведінки, науково-дослідні команди провідних фармацевтичних компаній розробляють в пробірці способи виготовлення ліків. Тоді виробники лікарських засобів здійснюють виробництво лікарських засобів у продажу на доступних клітинних лініях без виявлення ідентичності цих клітинних ліній.

Малюнок 02: Біосимілари

Виробництво біосимілярів є більш можливим, оскільки фізичні умови можуть бути змінені. Але через цю причину рівень відмов біосиміларів, що надходять на ринок, високий. Це тому, що в порівнянні з біологічними препаратами існує багато ускладнень, пов'язаних з біосимілярами. Отже, використання біосимілярів перешкоджає деяким громадам.

Які подібності між біологічними та біосимілярами?

• Біологія та біосимілари - фармацевтичні препарати.
• Обидва типи препаратів потребують серйозного аналізу, перш ніж потрапити у фазу клінічного випробування.
• Крім того, обидва потребують широких клінічних випробувань на основі людей та тварин.
• Крім того, обидва використовуються при лікуванні інфекційних та неінфекційних захворювань.
• Вони мають схожі первинні структури та функції.
• Причому обидва вони нагадують за своїми основними фармакокінетичними властивостями.

Яка різниця між біологічними та біосимілярами?

Біопрепарати та біосимілари - це два типи лікарських засобів. Ключова відмінність біологічних препаратів від біосимілярів - залучення живих організмів до виробництва. Виробництво біологічних препаратів включає живі організми, тоді як виробництво біосимілярів - ні. Крім того, ще одна відмінність між біологічними та біосимілярами полягає в тому, що технологія рекомбінантної ДНК є основним способом виробництва біологічних препаратів, хоча вона не є корисною у виробництві біосиміларів.

Інфографіка нижче представлена ​​детальніше про різницю між біологічними та біосимілярами.

Підсумок - Biologics vs Biosimilars

Суперечка щодо використання біологічних препаратів та біосимілярів породила нову думку серед медичної спільноти. Біологічний препарат - це фармацевтичні препарати, які синтезуються всередині живих організмів. Технологія рекомбінантних ДНК широко застосовується у виробництві біологічних препаратів. Навпаки, біосиміляри імітують біологічні засоби, але вони не є ідентичними за своєю суттю. Виробництво біосимілярів не залучає живих організмів. Натомість вони виробляються у клітинних лініях, що залежать від виробника. Отже, це різниця між біологічними та біосимілярами.

Довідка:

1.Чан, Джуліана CN та Ентоні ТК Чан. "Біологія та біосимілари: що, чому і як?" Поточні звіти з неврології та неврології., Національна медична бібліотека США, 2017. Доступні тут 

Надано зображення:

1. "754962309" Майкла Мортенсена (CC BY-SA 2.0) через Flickr
2. "Патентний кліф на біосимілари" Бруно Кало-Фернандес, Хуан Мартінес-Хуртадо (CC BY-SA 3.0) через Wikimedia Commons