Різниця між калібруванням і валідацією

Калібрування проти перевірки

Калібрування та валідація - це два процеси у виробництві, які гарантують якість продукту чи відповідного апарату. За допомогою калібрування вимірювання порівнюються з прийнятим еталонним вимірюванням, щоб переконатися, що розглянуті вимірювання відповідають вимогам. З валідацією, продуктивність, якість та інші робочі параметри системи тестуються для перевірки їх відповідності вимогам.

Що таке калібрування?

Калібрування можна розглядати як порівняння між двома сутностями, щоб переконатися, що одна дорівнює іншій у межах прийнятих допусків. Суб'єкт, що використовується в якості посилання в порівнянні, відомий як стандартний.

Калібрування часто потрібно в інструментах, щоб забезпечити точні результати. Розглянемо весняний масштаб. Точність вимірювань, проведених цим типом шкали, безпосередньо пов'язана з жорсткістю використовуваної пружини. Обличчя індикатора позначається градуюванням, щоб надати відповідні ваги. У цьому процесі використовується відомий набір ваг для досягнення належної довжини пружини. Цей процес можна розглядати як калібрування. Також використання спричиняє різкість жорсткості пружини, і вказані значення не будуть точними. Тому шкалу потрібно порівнювати з відомим набором ваг і виправляти, щоб дати належну вагу. Це також калібрування (вірніше, повторна калібрування).

Процес калібрування проводиться для нових приладів, приладів після ремонту та заміни компонентів, або через визначений інтервал часу або певні години використання, перед критичним вимірюванням, після серйозної роботи з інструментом або раптової зміни середовища інструменту, або коли вимірювання сумнівні.

Що таке валідація?

Валідація - це процес забезпечення того, що система, послуга або продукт відповідають її вимогам та характеристикам. Часто це перевірка, яка проводиться третьою стороною, щоб переконатися, що покупець постачається продуктом, який відповідає специфікаціям, вимогам та прийнятим стандартам, а в кінці процесу виробляються задокументовані результати..

Процес перевірки можна класифікувати наступним чином;

Перспективна перевірка: Валідація, що проводиться перед розповсюдженням нового продукту або виробу, виготовленого за модифікованим виробничим процесом, коли модифікації можуть спричинити зміни в характеристиках товару.

Ретроспективна перевірка: На підставі накопичених даних про виробництво, випробування та контроль може бути проведена перевірка продукту, який вже продається.

Локальна або повторна валідація: Після закінчення певного часу повторюється перевірка методу, який вже був затверджений.

Одночасна перевірка: Контрольні дії методу перевірки виконуються під час постійного тестування, щоб затвердити метод контролю та забезпечити, щоб результати перевірки були дійсними.

Яка різниця між калібруванням та валідацією?

• Калібрування - це процес, який гарантує точність вимірювання приладу, порівнюючи його зі стандартом (еталонним).

• У більш широкому розумінні, під час процесу перевірки якість перевірки та документації перевіряється та задокументована якістю щодо продуктивності, експлуатації та відповідності специфікаціям та вимогам.