Наркотики проти загальних препаратів
Share
Генеричні препарати мають ті ж активні компоненти (речовини), що й їх еквівалент фірмові ліки. Вони також мають однакові ефекти, дозування, побічні ефекти та ризики, але генеричні препарати, як правило, значно дешевші, ніж їх альтернативні марки..
Коли препарат вперше розробляється, зазвичай існує лише версія фірмового найменування. Однак коли патент цієї компанії на наркотики закінчується, інші компанії можуть продавати той самий препарат під загальною назвою.
Потрібно, щоб дженерики виглядали інакше, ніж бренд. Це означає, що вони могли відрізнятися за розміром, формою, кольором та маркуванням. Вони також мають різні неактивні інгредієнти, ніж фірмовий препарат, оскільки терапевтичний ефект препарату виходить тільки з діючої речовини.
Порівняльна діаграма
| Наркотики з торговою маркою | Родові препарати | |
|---|---|---|
| Доступність | Доступний перший (до того, як дженерики стануть доступними) | Доступний лише після закінчення патенту |
| Вартість | Дорожчий | На 80-85% дешевше |
Зміст: Бренд наркотиків проти загальних препаратів
- 1 Ціни
- 2 Якість
- 3 ризики
- 3.1 Задокументоване неправомірне використання виробниками генетичних препаратів
- 3.2 Чи ефективні дженерики настільки ж ефективні, як ліки з торговою маркою?
- 3.3 Ризики з неактивними компонентами
- 4 позови
- 5 загальних брендів / дженериків
- 6 Довідники
Загальні таблетки ацетамінофену з ароматизованою жувальною бульбашкою Ціни
Генеричні препарати значно дешевші, ніж торгові марки, тому що виробникам генеричних препаратів не доведеться покривати витрати на розробку та реалізацію нового продукту. За даними FDA, загальний препарат зазвичай на 80-85% дешевший за альтернативу торгової марки.[1]
Наприклад, на Walgreens.com ціна Аллегра (180 мг, 30 таблеток) становить 17,99 дол. США, тоді як загальний Фексофенадин (180 мг, 30 таблеток) становить 11,99 дол .; Тиленол (додаткова сила, 100 таблеток) коштує $ 9,49, тоді як ацетамінофен (додаткова сила, 100 таблеток) становить 2,39 дол..
Якість
Регламенти FDA означають, що генетичні препарати повинні бути настільки ж безпечними та ефективними, як і торгові марки. Закони про торговельні марки не дозволяють генеричним препаратам виглядати точно так само, як фірмові препарати (наприклад, таблетки можуть бути іншого кольору), але активні інгредієнти ліків однакові, з тією ж міцністю, стабільністю та чистотою, що і еквівалент торгової марки.
Насправді, дженеріки повинні демонструвати біоеквівалентність препарату марки, з якого вони походять. тобто вони є фармацевтично еквівалентними, і їх біодоступність (швидкість і ступінь доступності) після введення в одній молярній дозі є подібною до такої міри, що можна очікувати, що їх ефекти, як щодо ефективності, так і безпеки, будуть по суті однаковими. Фармацевтична еквівалентність передбачає однакову кількість тієї ж діючої речовини (речовин), в тій же лікарській формі, для того ж способу введення та дотримання тих же чи порівняних стандартів.[2]
Стандарти FDA також вимагають, щоб форма (наприклад, таблетка, пластир або рідина) та спосіб введення (наприклад, ковтання таблетки або ін'єкцій) загального препарату були такими ж, як і торгова марка.
Ризики
Оскільки вони обидва контролюються FDA однаково, теоретично немає додаткового ризику прийому генеричного препарату над фірмовим препаратом. Однак на практиці це залежить від практики виробника генеричних препаратів.
Задокументоване неправильне дію виробників генеричних ліків
У її книзі Пляшка брехні, Кетрін Ебан пише про те, як виробники генетичних препаратів іноді спіднять добру виробничу практику і не ефективно регулюються FDA.[3]
У 2013 році Ranbaxy, один з найбільших постачальників генетичних препаратів у світі, визнав свою вину - і заплатив 500 мільйонів доларів штрафу - за кількома пунктами, пов’язаними з продажем фальсифікованих наркотиків та брехні FDA про це. Колишній працівник Ranbaxy, який зірвав свисток, зробив це в 2005 році, але FDA пройшло понад 8 років, щоб здійснити значущі дії, а Ranbaxy сплатити штраф, поставивши під сумнів ефективність FDA.
Ранбаксі визнав, що деякі із загальних таблеток Ліпітора, які він постачав, вже випускалися в США, були переповнені крихітними осколками блакитного скла.
Іншим прикладом є те, що генеричні таблетки, виготовлені ізраїльським виробником Teva, не були еквівалентними фірмовій фірмі Wellbutrin. Пацієнти повідомляли про головні болі, нудоту, дратівливість і навіть про самогубства, хоча для справедливості більшість із них відомі побічні ефекти Велбутрина.
Ще один приклад - незалежні лабораторні дослідження генеричних препаратів в Африці, в яких було встановлено, що деякі препарати взагалі не мають діючої речовини, а інші - недостатньо, тому лікарям доводилося призначати до 10 разів більше норми..
Чи є такі дженерики настільки ефективними, як і торгові марки?
Для більшості лікарських препаратів дженеріки настільки ж ефективні, як і фірмовий препарат. Однак існують певні дебати з приводу препаратів НТІ. Це препарати з вузьким терапевтичним індексом (НТІ), а це означає, що в дозуванні є менша похибка; незначні відхилення в дозуванні можуть спричинити токсичність, а не надавати терапевтичний ефект. Кілька штатів мають обмеження щодо генеричних замін препаратів НТІ. FDA також посилила стандарти біоеквівалентності для препаратів з НТІ.
До препаратів НТІ належать препарати проти нападу, такі як карбамазепін для епілепсії, засоби, що розріджують кров, як варфарин, ліки щитовидної залози, як левотироксин, антиаритмічні засоби для боротьби з нерегулярним серцебиттям, такі препарати, як карбонат літію, які лікують біполярний розлад, та препарати, що допомагають запобігти відторгненню трансплантованого органу.
Дослідження та метааналізи декількох досліджень, що порівнюють ефективність генеричних препаратів та торгової марки NTI, не є переконливими. Тому в цей час рекомендується обережність щодо препаратів з НТІ. Як завжди, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж переходити з фірмового препарату на генеричний або з одного генеричного на інший.
Ризики з неактивними інгредієнтами
У дженеріках можуть використовуватися різні неактивні інгредієнти, а у деяких людей може бути алергія на деякі неактивні інгредієнти, які використовуються різними виробниками дженериків. Наприклад, деякі препарати використовують барвники або штучні ароматизатори, які можуть викликати алергічну реакцію.
Оскільки різні аптеки використовують різних постачальників дженериків, а насправді навіть одна і та ж аптека може використовувати різних постачальників для одного і того ж дженерику, ніколи не можна бути впевненим, які неактивні інгредієнти присутні в загальній версії препарату. У більшості випадків це не серйозна проблема. Зрештою, алергічна реакція можлива і на неактивні інгредієнти, що входять до складу фірмового препарату. Різниця полягає в послідовності та передбачуваності; Ви можете бути впевнені, що неактивні інгредієнти наркотиків не змінюються.
Судові справи
25 березня 2013 року Верховний Суд заслухає аргументи щодо випуску генеричних препаратів. FTC стверджує, що фірмові виробники наркотиків платять іншим компаніям, що відпускають наркотики, затримати випуск універсальних версій, щоб гарантувати, що вони можуть підтримувати високі ціни на наркотики. Наразі також Верховний Суд також вирішує, чи відповідальні виробники генеричних препаратів за будь-яку шкоду, яка чинить наркотик, оскільки ці препарати повинні бути ідентичними за змістом та маркуванням версії торгової марки..
Загальні бренди / дженерики
Список загальних альтернативних варіантів наркотиків, доступних тут, є тут. Загальні альтернативи для деяких часто використовуваних препаратів включають:
| Фірмовий препарат | Родовий еквівалент | Медичне використання |
|---|---|---|
| Збільшити | Аріпіпразол | Психоз, депресія |
| Аддералл | Декстроамфетамін і Левоамфетамін | Лікування СДУГ |
| Адвіл | Ібупрофен | Болезаспокійливий засіб, зниження температури |
| Адвайр Діскус, Серетид | Флутиказон + сальметерол | Астма |
| Агіолакс | Лушпиння сфагули + Сенна | Шлунково-кишкові розлади |
| Алегра | фексофенадин | Сезонні алергії |
| Амоксил | амоксицилін | Антибіотик, який використовується для лікування інфекції |
| Атрипла | Емтрицитабін / тенофовір / ефавіренц | ВІЛ-інфекція |
| Авастін | Бевацизумаб | Колоректальний рак |
| Копаксон | Глатирамер | Розсіяний склероз |
| Крестор | Розувастатин | Холестерин |
| Цимбала | Дулоксетин | Депресія, тривожні розлади |
| Enbrel | Етанерцепт | Ревматоїдний артрит |
| Епоген | Еритропоетин | Анемія |
| Хуміра | Адалімумаб | Ревматоїдний артрит |
| Янувія | ситагліптин | Діабет |
| Лантус | Аналог інсуліну (Інсулін гларгін) | Цукровий діабет 2 та 1 типу |
| Ліпітор | метилфенідат | Холестерин |
| Лірика | Прегабалін | Невропатичний біль |
| Мотрин | Ібупрофен | Болезаспокійливий засіб, зниження температури |
| Неоспорин | неоміцин | Інфекція |
| Неуласта | Фільграстим | Нейтропенія |
| Нурофен | Ібупрофен | Болезаспокійливий засіб, зниження температури |
| OxyContin | Оксикодон | Біль |
| Превацид | Лансопразол | Кислотний рефлюкс, ГЕРХ |
| Прозак | флуоксетин | Депресія, ОКР |
| Провігіл | Модафініл | Нарколепсія, обструктивна апное сну |
| Ремікада | Інфліксимаб | Хвороба Крона, ревматоїдний артрит |
| Риталін | метилфенідат | СДУГ, синдром постуральної ортостатичної тахікардії та нарколепсія |
| Rituxan, MabThera | Ритуксимаб | Неходжкінова лімфома, ревматоїдний артрит |
| Спіріва | Тиотропій | Хронічне обструктивне захворювання легенів |
| Таміфлю | Осельтамівір | Грип |
| Трувада | Тенофовір + Емтрицитабін | ВІЛ-інфекція |
| Тиленол | Ацетамінофен | Зняття болю, зниження температури |
| Вікодін | Ацетамінофен + гідрокодон | Помірне до сильного полегшення болю |
| Вивансе | Лікування СДУГ | |
| Ксанакс | Алпразолам | Тривога, панічні розбіжники |
Список літератури
- FDA.gov про Генеричні препарати
- Загальні препарати - запитання та відповіді
- Drugs.com Топ-100 ліків за продажами
- Загальні препарати, наскільки вони хороші, як фірмові назви? - MedicineNet.Com
- Байєр приєднується до Мерка у справі боротьби із загальними наркотиками - Блумберг
- Верховний суд наступного тижня заслухає позов про загальний наркотик - Politico
- Генеричні та торгові марки: розуміння основ (PDF) - Альянс депресії та біполярної підтримки
- Що таке генеричні препарати та чи безпечні вони?? - Споживчі звіти
- "Пляшка брехні" розкриває темну сторону загального буму наркоманів - NPR Book Review
- Пляшка брехні: внутрішня історія загального буму наркоманів (книга Кетрін Ебан) - Амазонка
