Різниця між GMP та CGMP

GMP проти CGMP

У всьому світі, щоб допомогти досягти світових стандартів та допомогти людям надавати медичну та фармацевтичну продукцію подібної якості, GMP були прийняті та дотримуються більшістю країн світу протягом останніх 50 років. Насправді GMP, що називається практиками виробництва товарів, стали настановами, які допомогли підтримувати стандарти в цій продукції по всьому світу. Країни, що слідують за GMP, забезпечують якість фармацевтичної продукції, щоб люди могли покластися на ці продукти. Повільно та поступово GMP стали необхідною умовою експорту медичних товарів між більш ніж 100 країнами світу. Стало тенденцією називати GMP як cGMP. Тут c посилається на діючі правила та норми, які служать для того, щоб нагадати виробникам суворо дотримуватися інструкцій та процедур виготовлення, які є сучасними та найновішими.

Використання c як префіксу GMP - це спроба регулюючих органів переконатись, що країни, особливо виробники, які сповідують правила, але все ще використовують 20-25-річну техніку та обладнання для виробництва медичних препаратів, змушені змінюватись і прийняти новітні та найсучасніші виробничі процедури. Це хитрість, яка, безумовно, змусила багатьох виробників відмовитися від старої практики та перейти на новітні виробничі процеси. Це також допомогло уникнути забруднення, помилок та перебоїв, одночасно допомагаючи у виробництві найвищої якості медичної та фармацевтичної продукції.

Настанови GMP мають дуже широкий характер і охоплюють усі аспекти бізнесу, такі як кваліфікація персоналу, чистота, бухгалтерія, системи та процедури, обладнання тощо. Насправді GMP допомогло підвищити стандарти медичних товарів і має чіткі правила, яких повинні дотримуватися країни, які приймають. Компаніям, які не дотримуються положень GMP, доводиться стикатися з серйозними наслідками, які включають штрафи, в'язницю та відкликання продукції тощо..